合肥市医疗器械生产管理质量“1+N”互助提升行动首场线下经验分享会开启

      9月12日，由安徽省药品监督管理局第一分局主办，中科（安徽）G60智慧健康创新研究院和合肥中科博谐科技有限公司联合承办的医疗器械生产质量管理“1+N”互助提升行动首场线下经验分享会（主题为医疗器械不良事件监测经验分享）在研究院多功能厅顺利召开，辖区78家医疗器械注册人企业负责人和管理者代表共100余人参加会议。

      活动开始前，中科博谐总经理徐玉兵陪同省局领导参观了中科博谐企业场地，并体验了中科博谐所研发生产的各类医疗器械产品，省局领导对公司的技术创新和产品优势表达了高度的认可。

      会前，分局组织对参会人员开展医疗器械不良事件监测法规测试，并现场通报成绩。会上，第一分局崔军军副局长全程主持会议，研究院杨先军院长简要介绍了研究院建设进展和运营情况，欧普康视科技股份有限公司和尼普洛医疗器械（合肥）有限公司的业务骨干结合本企业工作实践，分享了不良事件监测的心得体会和经验做法。与会企业就医疗器械产品上市后开展不良事件监测工作时存在的问题开展积极讨论。会议还邀请安徽省药品不良反应监测中心工作人员对企业提出的问题进行逐一解答指导。

  安徽省药品监督管理局第一分局局长张淼在总结讲话中对积极参加此次经验分享会的企业和承办单位表示感谢。她表示，希望企业加强法律意识、风险意识、主体责任意识，守牢安全底线；希望企业了解掌握政策红利，趁势而上，抢抓机遇；希望企业积极参加提升活动，加强交流互鉴，共同建立“1”支来自医疗器械企业的业务骨干队伍，带动“N”个医疗器械注册人关键岗位人员互助提升，使“1+N”活动成为助力合肥区域医疗器械创新发展的平台。