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喜报】中科博谐喜提ISO 9001和ISO 13485


     热烈庆祝合肥中科博谐科技有限公司顺利喜提由北京国医械华光认证有限公司颁发的GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015质量管理体系认证证书和GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016质量管理体系认证证书。



     北京国医械华光认证有限公司(简称CMD)成立于2022年,前身为1994年经国家医药管理局批准成立的“中国医疗器械质量认证中心”,是具有国家认监委医疗器械管理体系认证、医疗器械产品认证资格,并经CNAS认可的专业性认证机构。同时也是国内权威的医疗器械审核认证机构。


ISO 13485

      ISO 13485是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。是由国际标准化组织(ISO)制定的、适用于医疗器械行业的独立的国际标准。合肥中科博谐科技有限公司通过该体系认证,提高和改善了企业的管理水平;提高和保证了产品的质量水平;有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。


ISO 9001

      ISO 9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。在这个日益国际化的商品经济环境下,提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者的各方权益,公证、科学,是各国对产品和企业质量进行评估和监督的通行证。


     通过此次的双体系认证,说明了合肥中科博谐科技有限公司有能力满足客户订购产品的技术要求,在各项管理体系上已达到了国际标准水平。公司以顾客为中心,满足顾客需求,使顾客满意。   

      本次认证范围涵盖心血管功能测试仪、身体成分分析仪、超声骨密度仪、肺功能测试仪、动脉硬化检测仪、呼吸热量代谢测试仪产品的设计与开发、生产和服务。这标志着合肥中科博谐科技有限公司立足于长远发展,完成好实际目标,已步入规范化、标准化、科学化的企业管理轨道。质量管理体系的建立和运行,也将让合肥中科博谐科技有限公司在市场竞争中树立良好的企业形象和信誉。

      合肥中科博谐科技有限公司科技一直秉承着“创新为灵魂、品质为基础、信誉为保证”的经营理念,致力于为客户提供高质量的产品和优质的服务。通过获得此认证,公司将进一步加强质量管理,持续提高产品品质和服务水平,为客户提供更加安全、可靠、高效的产品和服务,助力医疗行业的发展和进步。



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